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保健食品审评管理系统建设初见成效

http://www.htop.net 2005-6-8 10:51:00 国家食品药品监督管理局
 

    工 作 简 报 第 二 期(总第五期)

    保健食品审评管理系统建设初见成效

    我办按照局领导的部署和要求,把《保健食品审评管理系统》建设作为2004年工作的重点工程,因为该系统建设既是审评监督管理机制创新的基础性工作,也是廉政建设的有效措施之一。一年来,历经前期调研和10个月的开发建设,这项工作按照实施计划,基本完成,保健食品审评管理系统目前已经开始使用,并在工作中发挥重要作用。

    该系统充分体现合作与监督制约的工作机制。在建设中,首先以实现审评流程与操作的合理化、规范化为出发点,系统中14个功能模块基本涵盖了审评全过程;加强了受理、审评、结果发放等22个关键点的时效性管理;细化工作人员角色与权限达31个,全面提高保健食品审评的科学性和规范性,减少模糊和人为控制,为保健食品审评提供了高效透明的技术保证。

    该系统实现信息同步公开对外发布,体现“公开、公正、公平、便民、效率”原则。在信息发布上,依托内部系统为互联网站提供了受理、审理、财务等公共信息和针对产品的个性化信息,且内外数据实现同步。

    该系统实现中心技术审评与国家局行政审批高效对接。系统在建设中,将行政审批管理做为一个子系统来建设,为行政机关的审批工作提供了操作平台,这是信息化建设中所大力提倡的“资源共享、协同办公”在实际工作中的尝试。

    该系统实现依托互联网异地办公。为满足保健食品审评工作中品种多、审评会议多、会期长、时间紧等特点,系统采用了PKI个人身份认证与SSL-VPN数据传输两项安全技术,工作人员在任何能够上网的地方,都可以通过访问内部管理系统批转品种、签发审评意见或报告,保证了审评工作的时效性。

    该系统目前正在拓展行政办公系统、网上业务办理以及公共信息服务的广度和深度。目前,该系统的建设一方面以完善审评功能为中心,向省级注册受理系统衔接和企业申报延伸,另一方面加强信息资源建设,包括已批产品数据库和档案数据等辅助信息库的建设,满足消费者、监督执法者、科研开发者的查询需求,加强了该系统的服务力度。

    该系统的建成确保了《行政许可法》的有效贯彻和落实,也为即将颁布的新的《保健食品注册管理办法》的顺利贯彻实施提供了一定的技术保障。


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